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                珠海市市場監督管理局關於第一類醫療器械生產備案的通告(2020年第十八批)

                  根據《醫療器械生產監督管理辦法》(2017年修訂)《醫療→器械監督管理條例》等法律、規※章的規定,珠海賽樂奇生ω物技術股份有限公司等2家企業提交了資料,予以備案。

                  特此通告。


                珠海市市場監督管理局

                2020年6月22日

                序號

                備案編號

                企業名稱

                審批類別

                許可內容

                法定代◤表人

                有效期至

                生產地址

                備案日期

                備案事項

                備案單位

                1

                粵珠食藥『監械生產備20160014號

                珠海賽樂奇生物技術股份有限公司

                備案

                一類:6840體外診斷試☆劑;6841醫用化驗和基礎設備器具◆

                宋家武

                長期

                珠海市唐家灣鎮金峰西路24號2棟4層、3號樓3104、6號樓6501

                2020.06.17

                變更

                珠海市市場監督管理局

                2

                粵珠食藥監械生產備20190008號

                珠海浪峰生物技術有限公司

                備案

                一類:6840體外診斷試劑①I-2樣本處理用品-細胞保存ㄨ液。新版一類:22臨床√檢驗器械-15檢驗及其他輔助設備-05樣本ぷ處理系統,22臨【床檢驗器械-14培養與孵育設◤備-03孵育器

                許正力

                長期

                珠海市鬥門區白蕉鎮成裕圍工業區4棟

                2020.06.19

                變更

                珠海市市場監督管理局





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